諾華終止一項核藥臨床

近日，根據ClinicalTrials.gov網站顯示，諾華終止了[177Lu]Lu-FF58在實體瘤的1期臨床研究，終止原因不明，僅顯示“並非基於任何安全問題”。

根據報道，諾華的發言人引用了“對可用臨床數據的仔細評估”作為原因，並補充道，所有患者要麽已停止治療，要麽已經安全隨訪。

Lu-FF58

FF58是一款診療一體的放射配體療法，由整合素偶聯放射性核素177Lu或68Ga而成（治療型的為177Lu，診斷則為68Ga）。

Lu-FF58最初由PeptiDream原研，然後授權給了諾華。這是諾華於2024年4月與PeptiDream達成的近30億美元合作的一部分。

Lu-FF58被終止的這項1期臨床，旨在評估Lu-FF58用於表達整合素（αvβ3和αvβ5）的晚期或轉移性實體瘤患者的安全性和劑量；以及評估顯像劑Ga-FF58的安全性和識別腫瘤病變的能力。

研究詳細中描述道，當擴展部分中至少80%的患者完成疾病疾病隨訪或因任何原因停止研究，且所有患者已完成治療和36個月的長期隨訪，或研究提前終止，在這種情況下，所有患者也將進行安全隨訪，則研究結束。

但是，諾華並沒有具體披露研究終止原因，僅提示與安全性無關。

盡管沒有明文確定這場臨床研究失敗了，但是伴隨著試驗終止的信號，“所有患者要麽已停止治療，要麽已經安全隨訪”，使得Lu-FF58看起來不太樂觀。

諾華：核藥龍頭

目前，諾華可謂是放射性偶聯藥物的龍頭企業。

諾華於2017年收購了核醫學領域的先驅Advanced Accelerator Applications（AAA）。2018年，諾華以21億美元收購Endocyte，一舉將Lutathera和Pluvicto收入囊中。

也正是因為Pluvicto和Lutathera的商業成功，其快速增長的銷售額刺激了諾華在核藥上的進一步投資。

諾華後續還與多家公司展開了關於放射性藥物的高金額合作，包括與日本公司PeptiDream達成的合作。

此外，諾華還於2024年5月以10億美元收購Mariana Oncology，加強其在核藥的龍頭地位。

小結

事實上，從2023年開始，製藥圈內對核藥的關注度便越來越高。

在2023年，禮來、BMS重金收購了各自心儀的核藥公司，加入放射性藥物開發的賽道。此外，強生、默沙東、賽諾菲、拜耳等也以BD合作的方式進行布局。

延續了2023年製藥巨頭們對於放射性藥物的高興趣，該類型藥物在2024年也備受關注，吸引了另一製藥巨頭阿斯利康的入場，以及多筆關於核藥的合作。

傑富瑞分析師Andrew Tsai認為：“這些交易表明，大型製藥公司認為放射性藥物在難以治療的癌症方麵具有商業可行性，甚至可能成為（一線）療法。”

核藥仍將可能是明年的重要投資主題。